Dictamen de Aplicabilidad Regulatoria
EU AI Act

¿Tu organizacion hace fine-tuning, reentrenamiento o modificacion significativa de modelos de IA de terceros?

Si modificas sustancialmente el comportamiento de un modelo de terceros, puedes adquirir obligaciones de proveedor sin saberlo (Art. 3.68 y considerando 97). Es una de las trampas mas frecuentes del Reglamento.

¿Alguno de tus sistemas de IA toma o informa decisiones con impacto significativo sobre personas?

El Anexo III del Reglamento define las areas de alto riesgo. Cualquier sistema que afecte a derechos, oportunidades o acceso a servicios de personas entra potencialmente en esta categoria, con el regimen de obligaciones mas exigente.

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¿Tu organizacion utiliza alguno de estos tipos de sistema de IA?

El Art. 5 del Reglamento prohibe determinadas practicas de IA desde el 2 de febrero de 2025, con sanciones de hasta el 7% de facturacion global. Otros usos tienen obligaciones de transparencia (Art. 50) o estan exentos.

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¿Tus sistemas de IA procesan datos personales?

El RGPD coexiste con el EU AI Act. Si tus sistemas procesan datos personales, tienes una capa regulatoria adicional: base legal (Art. 6), decisiones automatizadas (Art. 22), evaluacion de impacto (Art. 35) y transferencias internacionales (Arts. 44-49).

¿Donde estan ubicados tus proveedores de modelos de IA?

Usar APIs de proveedores fuera del Espacio Economico Europeo constituye una transferencia internacional de datos bajo el RGPD (Arts. 44-49). El Garante italiano suspendio ChatGPT en 2023 por esta razon, entre otras.

¿En que sector opera tu organizacion?

Determinados sectores tienen obligaciones adicionales: NIS2 para infraestructura critica, Anexo I del EU AI Act para productos regulados (dispositivos medicos, maquinaria), y obligacion de registro en la base de datos de la UE para el sector publico.

¿Cual es el rango de facturacion global anual de tu organizacion?

Las sanciones del EU AI Act se calculan como porcentaje de la facturacion global anual (7%, 3% o 1% segun el tipo de infraccion). Las PYMEs tienen un regimen reducido: se aplica el importe menor entre la cifra fija y el porcentaje (Art. 99.6).